Palonosetron Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

palonosetron accord

accord healthcare s.l.u. - palonosetrons - vomiting; nausea; cancer - pretvemšanas un antinauseants, - palonosetron accord ir norādīts pieaugušajiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija,profilakses, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija. palonosetron accord ir norādīts pediatrijas pacientiem no 1 mēneša vecuma un vecākiem:novērst akūtas slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar ļoti emetogenic vēža ķīmijterapija un novēršanu, slikta dūša un vemšana, kas saistīta ar mēreni emetogenic vēža ķīmijterapija.

Pemetrexed Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed accord

accord healthcare s.l.u. - pemetrekseda dinātrija hemipentahidrāts - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiski līdzekļi - pleiras ļaundabīgi mesotheliomapemetrexed vienojoties kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu ķīmijterapijas naivs pacientiem ar unresectable ļaundabīgi pleiras mezotelioma. nav maza šūnu plaušu cancerpemetrexed vienojoties kopā ar cisplatin ir norādīts pirmajā rindā ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju. pemetrexed accord ir norādīts kā monotherapy uzturēšanas apstrāde vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģija pacientiem, kuru slimība nav progresējusi tūlīt pēc platīna ķīmijterapiju. pemetrexed accord ir norādīts kā monotherapy otrās līnijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, izņemot galvenokārt plakanšūnu histoloģiju.

Pramipexole Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

pramipexole accord

accord healthcare s.l.u. - pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāts - parkinson disease; restless legs syndrome - anti-parkinsona zāles - pramipexole accord ir indicēts pieaugušajiem idiopātiskas parkinsona slimības pazīmju un simptomu ārstēšanai, vienatnē (bez levodopas) vai kombinācijā ar levodopu, i. slimības gaitā, caur nobeiguma posmā levodopa iedarbību pagaist vai kļūst par nekonsekventu un terapeitisko efektu svārstības notiek (beigu devu vai "on-off" svārstības).

Pregabalin Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

pregabalin accord

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptics, - epilepsypregabalin accord ir norādīts kā adjunctive terapija pieaugušajiem ar daļēju lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas. Ģeneralizēta trauksme disorderpregabalin accord ir indicēts, lai ārstētu Ģeneralizēta trauksme (vsd) pieaugušajiem.

Entecavir Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

entecavir accord

accord healthcare s.l.u. - entekavīrs - b hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , decompensated aknu slimība. gan kompensēts, un decompensated aknu slimība, šī norāde ir balstīta uz klīnisko izmēģinājumu datus, nucleoside naivi pacientiem ar hbeag pozitīva un hbeag negatīva hbv infekcijas. attiecībā uz pacientiem ar lamivudīnu ugunsizturīgo b hepatīta. entecavir saskan arī indicēts, lai ārstētu hronisku hbv infekcijas nucleoside naivi pediatrijas pacientiem no 2 līdz.

Lacosamide Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

lacosamide accord

accord healthcare s.l.u. - lacosamide - epilepsija - antiepileptics, - lacosamide accord is indicated as monotherapy in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. lacosamide accord is indicated as adjunctive therapy•         in the treatment of partial-onset seizures with or without secondary generalisation in adults, adolescents and children from 4 years of age with epilepsy. •         in the treatment of primary generalised tonic-clonic seizures in adults, adolescents and children from 4 years of age with idiopathic generalised epilepsy.

Lenalidomide Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

lenalidomide accord

accord healthcare s.l.u. - lenalidomide - multiple mieloma - imūnsupresanti - multiple myelomalenalidomide accord as monotherapy is indicated for the maintenance treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who have undergone autologous stem cell transplantation. lenalidomide accord as combination therapy with dexamethasone, or bortezomib and dexamethasone, or melphalan and prednisone (see section 4. 2) ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar iepriekš neārstētiem multiplā mieloma, kas nav tiesīgi transplantātu. lenalidomide vienojoties kopā ar deksametazona ir indicēts, lai ārstētu multiplā mieloma pieaugušo pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. follicular lymphomalenalidomide accord in combination with rituximab (anti-cd20 antibody) is indicated for the treatment of adult patients with previously treated follicular lymphoma (grade 1 – 3a).

Posaconazole Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole accord

accord healthcare s.l.u. - posaconazole - mycoses - antimycotics sistēmiskai lietošanai - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. refractoriness ir definēta kā progresēšanu infekcijas vai nespēja uzlabot pēc vismaz 7 dienas pirms terapijas devas efektīvs pretsēnīšu terapija. posaconazole vienojoties, ir arī norādīts par profilakses invazīvās sēnīšu infekcijas, jo šādiem pacientiem: pacientiem, kas saņem grēku-indukcijas ķīmijterapiju akūtas mielogēnu leikēmiju (aml) vai mielodisplastiskais sindromi (pnt), sagaidāms, ka ilgstoša neutropenia un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas;asinsrades cilmes šūnu transplantācija (hsct) saņēmēji, kuri apgūst augstas devas imūnsupresīvu terapiju transplantāta atgrūšanas slimību un kuriem ir augsts risks saslimt ar invazīvās sēnīšu infekcijas.

Deferasirox Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox accord

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - visi citi terapeitiskie izstrādājumi, dzelzs helātu veidošanās aģentu - deferasirox accord ir indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) pacientiem ar beta thalassaemia galvenais vecumā no 6 gadiem un vecāki. deferasirox saskan arī indicēts, lai ārstētu hronisku dzelzs pārslodzes dēļ, asins pārliešanas, kad deferoksamīna terapija ir kontrindicēta vai piemēroti šādām pacientu grupām:jo pediatrijas pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo bieži asins pārliešanas (≥7 ml/kg/mēnesī, kas pildīta sarkano asins šūnu) vecumā no 2 līdz 5 gadiem,pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar beta thalassaemia ar lielu dzelzs pārslodzi, jo reti asins pārliešanas (.

Azacitidine Accord Europese Unie - Letlands - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine accord

accord healthcare s.l.u. - azacitidine - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiski līdzekļi - azacitidine accord ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nav tiesību uz hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas (hsct) ar:- intermediate-2 un augsta riska mielodisplastiskais sindromi (mds) saskaņā ar starptautisko zīlēšana vērtēšanas sistēma (ipss),- hroniskas myelomonocytic leikēmija (cmml) ar 10-29 % smadzeņu signālu bez myeloproliferative saslimšanām,- akūta mieloīda leikēmija (aml) ar 20-30 % sprādzieni un multi-raduraksti displāziju, saskaņā ar pasaules veselības organizācijas (pvo) klasifikācija,- aml ar >30% smadzeņu sprādzieni saskaņā ar pvo klasifikāciju.